博迈医疗高压后扩冠状动脉球囊扩张导管Apollo™ NC新增型号已获美国FDA 510(k)批准并将继续拓展美国及北美市场

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博迈医疗高压后扩冠状动脉球囊扩张导管Apollo™ NC新增型号已获美国FDA 510(k)批准并将继续拓展美国及北美市场1234

 

继Apollo™高压后扩球囊扩张导管在2014年10月首次获得美国FDA 510(k)批准后,博迈医疗于2016年8月8日再次获得该产品新增型号的美国FDA 510(k)批准,并将拓宽我司心血管介入产品在美国及北美市场上的使用。Apollo™高压非顺应性快速交换球囊适用于冠状动脉缺血患者动脉狭窄部位的球囊扩张,用以改善心肌灌注。

新增的球囊型号是在Apollo™原有的长度8mm, 10mm, 12mm, 15mm 和 18mm的基础上,增加了长度为6mm, 20mm, 22mm, 25mm and 30mm,直径2.0mm-5.0mm 的球囊型号,目前已获得美国FDA批准。 Apollo™ NC的新增型号将会更大限度地拓宽美国及北美的市场,占有更多的销售份额 。

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关于博迈医疗

广东博迈医疗器械有限公司是一家专业从事血管介入类医疗器械设计、生产、销售和服务的跨国医疗器械生产企业,总部设立在中国.广东。公司目前已在全球上市的产品线覆盖了心血管介入类,外周血管介入类和全套介入配件类的具有国际先进技术水平和优秀产品质量的医疗器械产品家族。公司致力于通过将自身拥有的国际领先的产品技术和制造工艺技术与企业独特的开放式商业模式相结合,实现国产品牌在全球高端医疗器械耗材市场的优势竞争地位。我们的成功源自长期与客户、患者、业界及科研院校的紧密合作及即时了解国内外科研动态,从而为广大患者和医生提供更好、更简单和更容易的医疗手段。

博迈医疗产品包括:

Artimes™ 速越™ 预扩动脉球囊扩张导管, Apollo™ 阿波罗™ 后扩动脉球囊扩张导管, Atropos™ 0.035外周球囊扩张导管, Minerva™ 0.018外周球囊扩张导管, Polux™ 0.014外周球囊扩张导管, Hermes™ NC 0.035外周球囊扩张导管, Achilles™ NC 0.018外周球囊扩张导管, Castor™ NC 0.014外周球囊扩张导管, Conger™ 康戈亲水图层导丝及全系列附件产品。