博迈医疗:厚积薄发、一日三捷,引领国际球囊导管技术新方向

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2月19日,博迈医疗发布新闻,公司历经数年研发,三款代表了血管介入球囊导管国际先进技术和独特创新的产品,在同一天接连收到欧盟认证机构的CE证书批准,即将登陆欧盟及相关地区市场。

这三个创新性产品分别是:Alveo(TM)冠脉高压CTO小球囊(0.75mm),Wedge(TM) NC冠脉导丝刻痕高压球囊扩张导管,Tri-Wedge(TM)(特威致)三金属丝血管通路球囊扩张导管。在中国全民抗击新冠肺炎疫情取得初胜的背景下,这一中国高端医疗器械科技创新领域的小胜,令人别有一丝春风拂面的振奋之情。

博迈医疗CEO李斌表示:“公司此次取得欧盟CE注册批准的三款产品,技术含金量和创新性很高。其中Alveo(TM)和Tri-Wedge(TM)均是全球独创专利产品,代表了这一领域的最新最前沿科技创新,用于解决相关临床应用中的痛点问题。而Wedge(TM)NC也具有独家专利创新,用于解决临床应用中的难点问题。”

博迈医疗,作为中国医疗器械高科技企业中的明日之星,能够在国际市场上连续推出具有国际先进技术水平的独家创新的高端医疗器械产品,也从侧面反映出中国医疗器械产业在高端医疗器械领域的扎实耕耘和快速进步。

“今天博迈医疗在高端医疗器械的CE注册上的一日三捷,算的上前无古人了,但我们也相信和期盼未来的中国医疗器械产业中,一定还会有更多博迈医疗这样,能凭借“硬核”技术踏出国门,与博迈医疗一起,在国际高端医疗器械市场共同高举‘中国智造’的品牌大旗。”

在这三款产品中,Tri-Wedge(TM)(特威致)三金属丝血管通路球囊扩张导管,是博迈医疗厚积薄发,全球布局产品研发的代表作之一,被台湾知名临床专家赞誉为“王道产品”。

博迈医疗历经四年时间,在全球血管通路治疗开展最好的日本,开始投资临床研究和创新,几经打磨和不断创新,推出了这款具备卓越的低压扩张严重狭窄和增生病变能力,兼具优秀地穿越狭窄病变和复杂形态血管的性能的血管通路专用导丝刻痕扩张球囊导管。

李斌表示:“其均匀分布在球囊外壁的三根三角型金属丝,在钙化狭窄病变的扩张中,能产生微切割效应的应力集中,实现较低扩张压力下,规则的破裂狭窄板块和增生,有效降低了原有技术手段下的高压爆裂式地无序撕裂扩张,而导致的患者在治疗过程中的强烈疼痛,以及术后可能出现的血管夹层,血管修复无序撕裂过程中的短期严重再狭窄等问题。”

“AlveoTM冠脉高压CTO小球囊,扩张后的直径仅有0.75mm,是目前全球穿越外径和扩张外径最小的,专门由于治疗严重狭窄和复杂狭窄病变的冠脉球囊导管。”李斌介绍,“AlveoTM超越极致的纤细的病变穿越直径,和优秀的推送结构,保证了它能协助医生,轻松敏捷地穿越复杂或严重狭窄病变;

而凭借博迈医疗多年积累的全球领先的CTO球囊设计和制造专利技术,结合大量临床需求,我们在这款产品上,创新了材料和设计,专门设计出了超高的耐压能力和抗扎能力,AlveoTM可以帮助医生利用高压扩张开严重钙化病变,大大减少复杂病变的手术时间,和减低过去需要多重器械组合处理病变的复杂性和医疗费用。”

据李斌介绍,Wedge(TM) NC冠脉高压导丝刻痕球囊扩张导管,也是企业多年在导丝刻痕球囊导管技术领域深耕细作的成果之一,具有国际领先技术水平。是处理弥漫性狭窄病变,严重钙化病变和支架后再狭窄的手术利器。

Wedge(TM) NC正在由比利时、意大利等地的多为知名临床专家担纲,在多个欧洲临床中心开展更广泛的临床应用研究。希望不久的将来,对这个产品和其对应的技术深入研究和成果报告,能给广大医生和患者带来更多的惊喜和福音。

在进口替代的呼声中,国内血管介入类器械耗材已经发生了翻天覆地的变化,从最初的模仿、跟随国外产品,到如今的创新产品、领先国际。这其中,不少企业做出了巨大贡献。如果为这些企业设立贡献榜,博迈医疗毫无疑问应榜上有名。

博迈医疗为何能异军突起,成为国内球囊导管产业的领军企业?博迈医疗为何能实现一日三捷,同时在国际市场推出三个国际领先技术的产品,其技术实力到底如何?今天,动脉网专访了博迈医疗,试图梳理出博迈医疗的发展历程和未来的发展逻辑。

厚积薄发、战略眼光、志存高远

2012年,与其他高端医疗器械一样,血管介入类耗材器械的国产化率极低。李斌作为哪一时期的创业准备者,认为其中的核心问题是中国高端医疗产业基础薄弱,国产产品当时在技术和创新上与国际巨头存在较大差距。

作为中国冠脉介入技术和制造产业领域最早的从业者之一,李斌在攻读复旦MBA的学业过程中,就潜心研究和分析了中国高端医疗器械产业的现状和机遇,通过分析高端医疗器械领域中较低的国产化率,预见了进口替代的大趋势的快速到来。

“我当时判断,进口替代是大势所趋,不可阻挡,而且是时不我待。作为中国该行业中最早的从业者和专业技术人才,也希望能抓住这个历史时机,在为中国高端医疗产业的发展贡献一份国人的力量的同时,也能实现个人及团队的人生价值。所以就放弃了很多东西,创办了博迈医疗,专心研究技术与产品。”

李斌自嘲道:“不过理想很丰满,现实很残酷。毕竟是初次独立创业,空有雄心壮志,但却经验不足。吃了很多亏,走了很多弯路,也错过了不少机会。”

高端医疗器械产品的研发和产业化,普遍具有技术密集,资金密集和周期长、时间成本高的特点。博迈医疗在成立的最初三年,一直处于产品研发和快速烧钱的节奏。由于创业团队对创业的困难与研发投入估计不足,资金的压力快速扑面而来。现金流断裂,团队斗志低迷,人员流失,资源不足等等,初创企业的通病无一例外,接踵而来。

如同众多“丑小鸭”的故事一样,经过创始团队自我输血和咬牙坚持,天使投资人的雪中送炭,到后来同创伟业和济峰资本的慧眼识英才的支持,以及元生创投和北极光的保驾护航,最终博迈医疗有惊无险的度过了初创期,开启了她在球囊导管介入领域的“开挂生涯”。

回顾博迈医疗的历史,短短8年时间,开创了中国高端医疗器械领域中的多个创新和奇迹。心血管介入治疗在内的血管介入高值耗材产业,是全球高端医疗器械产业中最大的一块蛋糕,一直都是国际医疗器械产业巨头的舞台,少数几家行业寡头,就占据了全球近70%的市场份额,牢牢把控着产品技术和品牌领先优势。

博迈医疗的冠脉球囊导管和外周球囊导管是迄今为止,中国民族品牌中,唯一一家同时在美国、日本和欧盟三大医疗发达国家和地区都实现规模上市销售的高端医疗器械产品。

博迈的产品从开始上市销售到现在不过5年,但已经远销40多个国家和地区,在部分国家已实现两位数级的市场占有率,打破了国际巨头的优势技术壁垒和市场垄断,在全球临床应用和技术比拼中不输于任何国际巨头。

而在回归中国市场上市不到三年的时间里,也以每年数倍的增长速度,快速成为了国内冠脉球囊导管市场里的翘楚,备受临床医生和市场的青睐。正在稳步实现博迈医疗所倡导的“好球囊,中国造”的中国企业的决心和市场理念。

全球视野和驾驭能力+国际领先的技术平台

领跑血管介入产业

博迈医疗被业界很多人称作中国高端医疗产业中的一个“另类”,有着外界和大多数投资人,都看不清楚的发展理念和经营模式。很多人都说是因为博迈医疗比较低调,闷声发大财。其实博迈医疗在走一条不寻常的路,有着与国内绝大多数医疗器械企业惯常套路不同的,独具一格的发展之路。

“博迈医疗从创业之初,就是以全球市场的视角研究技术和产业的发展,通过在国际和国内市场‘两条腿走路’,实现企业的快速成长,降低高端医疗器械产业的高时间和周期成本的顽症。”

李斌谈到:“博迈医过去五年的发展也是以此作为企业发展的基本理念,企业在技术创新、产品注册、市场开拓等等,都是围绕着‘两条腿’走路的原则来实践。当然这个‘独门绝技’也不是家家都能学的了的,它对企业的核心经营团队的国际化和持续学习及进化能力要求很高。”

从博迈医疗的发展历程可以看到,如博迈医疗创始人李斌所言,其企业的成功,正是来自于博迈医疗核心团队优秀的全球视野和国际市场的驾驭能力,和国内市场的快速学习和模式创新能力。

博迈医疗作为国内血管介入球囊导管市场行业的领军企业,也建立了广东省血管介入治疗和医疗器械工程技术中心,东莞市血管介入医疗器械研究开发重点实验室,经过几年脚踏实地的发展,全球上市的产品线已涉及三大领域,十几个品类,而研发中的项目也是两位数。形成了以国际先进的血管介入医疗器械技术为主导的技术和产品开发平台,以及持续研发生态体系。

看到博迈医疗的企业使命是“做中国血管介入高值耗材行业的领军者”,相信博迈医疗一路走来、深耕细作、核心竞争力愈发坚实,那么这群中国血管介入行业的年轻团队收获成功果实的日子还会遥远吗。