Artimes™ PTCAバルーンカテーテルFDA 510(K)認証取得のお知らせ

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BrosMed Medical社は、Artimes™ PTCAバルーンカテーテルがCEマーク認証取得の後、2014年9月17日にFDA 510(k)承認を取得し、米国及び北米市場に正式販売をスタートすると発表しました。Artimes™ PTCAバルーンカテーテルはラピッドエクスチェンジ型の冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルとして、冠動脈の狭窄や閉塞に対して狭窄部位をバルーンで拡げる治療を行うことです。
「Artimes™PTCAバルーンカテーテルがFDA 510(k)承認取得は当社にとっては重要な里程標となっており、BrosMed Medical社の製品の優れた性能・品質を再度証明しました。こうすると、当社の販売網はヨーロッパ市場から米国及び北米市場に展開されました。」
――運営及び薬事事業担当副総経理 李誠様

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BrosMed Medicalに関して
BrosMed Medicalはただのメーカだけではなく、血管インターベンション治療分野で医療機器の開発・製造・販売を行う会社です。BrosMed MedicalはPTCA治療(経皮的冠動脈形成術)、PTA治療(経皮的血管形成術)において多種多様な製品を取り揃え、グローバル規模で持続的な成長を目指しています。
私たちは、革新的なデザイン、効率的な生産体制、高品質的な製品、融通の利く販売経路などの優位性を利用して、お客様に様々な解決方案を提供させていただきます。