Apollo™ PTCAバルーンカテーテル FDA 510(K)認証取得のお知らせ

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BrosMed Medical社は、Artimes™ PTCAバルーンカテーテルがアメリカFDA 510(k)承認を取得した後、2014年10月8日にApollo™PTCAバルーンカテーテルもFDA 510(k)承認を取得し、米国及び北米市場に正式販売をスタートすると発表しました。Apollo™PTCAバルーンカテーテルはラピッドエクスチェンジ型の冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルとして、冠動脈の狭窄や閉塞に対して狭窄部位をバルーンで拡げる治療を行うことです。

「Apollo™PTCAバルーンカテーテルがFDA 510(k)承認を取得するのは当社にとって意義深いことで、今後、米国及び北米市場にセミコンプライアントバルーンカテーテル及びハイプレッシャのンコンプライアントバルーンカテーテルが同時に販売できます。これを持ちまして、BrosMed Medical社はグローバル範囲で前より広い市場シェアを占められると信じております。今後もBrosMed Medical社は従来通りの高品質な製品を提供し、現場の医師及び患者のために全力で努めています。」

――技術副総経理 董超様

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BrosMed Medical社に関して

BrosMed Medicalはただのメーカだけではなく、血管インターベンション治療分野で医療機器の開発・製造・販売を行う会社です。BrosMed MedicalはPTCA治療(経皮的冠動脈形成術)、PTA治療(経皮的血管形成術)において多種多様な製品を取り揃え、グローバル規模で持続的な成長を目指しています。

私たちは、革新的なデザイン、効率的な生産体制、高品質的な製品、融通の利く販売経路などの優位性を利用して、お客様に様々な解決方案を提供させていただきます。