质量保证高级经理
2024年08月23日 09:24
岗位需求
岗位要求条件
岗位职责:
1.负责公司产品研发及生产过程的各项质量管理要求的制定与实施,以及质量管理活动的执行与推动,确保产品质量符合规定要求;
2.负责来料、在制品、成品的质量标准和检验规程的制定与执行,监督指导各项质量检验;
3.负责参与合格供方的评价与选择及日常管理,包括与供应商进行沟通,推动供应商的产品质量改善等;
4.负责不合格品控制,对不合格品组织评审,并对不合格品的处理进行跟踪验证,以持续推动不良质量成本的下降;
5.负责组织处理客户投诉,进行质量异常的调查、原因分析,并拟订改善和预防措施;
6.定期组织产品质量数据分析,形成质量分析报告,持续改进管理;
7.负责质量管理信息的管理,以及质量成本的分析与控制工作,推动业务体系的持续改进;
8.质量团队的培训与成长,组织质量控制人员、质量检验人员对专业技术知识的学习以及考核;
9.其他和质量相关的工作。
任职资格:
1.本科及以上学历,材料科学、生物医学工程、工业工程等理工类专业;
2.具备5年以上医疗器械质量管理经验,熟悉医疗器械生产流程,有导管、导丝类产品经验优先;
3.熟悉医疗器械生产质量法律规范,持有内审员证书或其他相关质量管理培训证书者优先考虑;
4.学习能力强,能够快速收集、学习产品标准和要求,并落实到质量控制中;
5.沟通能力强,具有优秀的跨部门交流能力,能承受较强的工作压力。
地址
广东省东莞松山湖园区工业北四路1号
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