【重磅】博迈医疗冠状动脉高压切割球囊穿甲RevoEdge获NMPA与CE MDR双重认证，荣耀上市！
发布时间：
2025-02-12
近日，广东博迈医疗科技股份有限公司（以下简称“博迈医疗”）自主研发的“穿甲RevoEdge冠状动脉高压切割球囊”获欧盟CE MDR 证书及国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。随着全球人口老龄化趋势，冠心病发病率持续增高和PCI技术的不断发展，临床对于手术器械的性能提升，创新产品的需求也日益增长，穿甲RevoEdge是全球首创的高压切割球囊，将为冠脉介入治疗带来更安全、更多元的治疗选择，标志着博迈医疗在高端医疗器械领域的“中国智造”力量。
热烈祝贺博迈医疗
穿甲RevoEdge
冠状动脉高压切割球囊
获NMPA与CE MDR双重认证
荣耀上市！
灵动刚锐 钙化无忧
01 更硬超弹切割刀
3根超弹镍钛合金一体成型切割刀
简洁锋利更易定向垂直切割斑块、硬度更高、应力更小，避免不可逆形变
02 抗钙化耐高压RBP：20ATM
双层柔韧、高压非顺应性球囊
形变更小，扩张更精准，更好抵抗钙化防针刺
03 卓越通过性
切割刀一体成型、两端固定设计、0.017″超小头端外径
首个挑战≥45°大角度成角病变，提高迂曲狭窄病变中的通过性
04 安全易通过、更广适应症
独有20mm长尺寸，治疗长病变更高效
小血管病变处理效果更优
QICC 2024精彩亮相
全球上市启动会成功举办
2024年11月21-24日，第十八届钱江心血管病会议（QICC 2024）于杭州圆满召开。会议期间，“‘黄沙百战穿金甲’冠状动脉高压切割球囊全球上市启动会”成功举办，特别邀请复旦大学附属中山医院葛均波院士、浙江大学医学院附属第二医院王建安院士发表开场致辞，与来自全国各地的众多专家汇聚一堂，对博迈医疗首创的高压切割球囊全球上市表示热烈祝贺，并高度赞扬了博迈医疗在助力中国原创、服务全球患者方面的企业担当与贡献。
葛均波院士：穿甲RevoEdge冠状动脉高压切割球囊标志着国产技术的一大进步
我们将目光聚焦于一款全球首创的创新产品——高压切割球囊，这一突破性技术将为心血管介入治疗开辟全新的局面，为临床医生提供更多选择，期待可以提高手术成功率，进一步改善治疗效果。
王建安院士：期待穿甲RevoEdge冠状动脉高压切割球囊带来更优质治疗效果
博迈医疗凭借卓越的研发实力与对医疗事业的不懈追求，为推动我国心血管领域的进步做出了重要贡献，展现了强大的使命感与责任感。
期待穿甲RevoEdge的规范化发展和临床普及，能够助力优化PCI治疗，为更多患者带来“心”希望。
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广东省东莞松山湖园区工业北四路1号
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