喜讯！博迈医疗全球首创POT™ PTCA近远端优化技术专属球囊获得FDA认证
发布时间：
2023-04-16
2023年3月21日，中国，东莞——博迈医疗POT™ PTCA 高压非顺应性球囊扩张导管（下称“POT™”）获得美国食品药品管理局（FDA）认可上市。POT™是全球首创用于分叉病变中支架扩张的近端优化技术（POT）和远端优化技术（DOT）的专属球囊。此前，POT™已在中国和欧洲市场耕耘一年有余，积累了丰富的临床经验，此次获得FDA认证将助力POT™成为美国市场上近远端优化技术（PDOT）应用的制胜法宝。
2023年3月21日，中国，东莞——博迈医疗POT™ PTCA 高压非顺应性球囊扩张导管（下称“POT™”）获得美国食品药品管理局（FDA）认可上市。POT™是全球首创用于分叉病变中支架扩张的近端优化技术（POT）和远端优化技术（DOT）的专属球囊。此前，POT™已在中国和欧洲市场耕耘一年有余，积累了丰富的临床经验，此次获得FDA认证将助力POT™成为美国市场上近远端优化技术（PDOT）应用的制胜法宝。
目前，冠心病最直接、最有效的治疗策略是经皮冠状动脉介入治疗（PCI）, 而分叉病变约占所有的经皮冠状动脉介入治疗病例的 15-20%。分叉病变介入治疗手术成功率较低且长期心脏不良事件发生率高，仍然是介入心脏病学中最具挑战性的病变之一。
近端优化技术（POT）是在分叉病变中的近端实现支架精准定位以及有效扩张的最佳策略，即在靠近分叉嵴的主支血管中加压扩张一个短肩、大小适合的球囊。该项技术能够有效地减少分叉嵴移位造成旁支血管损伤的风险；同时，通过POT技术修饰分支开口，有利于导丝交换，防止导丝从支架和血管壁之间的缝隙进入旁支血管；最后，优化分支开口处支架钢梁形态，修复对吻扩张后支架近端产生的形变。
而作为POT和DOT技术的专属球囊，POT™在治疗分叉病变中的优势显而易见，是实现POT技术的不二之选。POT™高压非顺应性球囊适用于分叉病变中支架置入和改善支架后扩张的治疗。极短的球囊肩部设计能够实现精准定位扩张，确保支架充分贴壁。独特的球囊材料，使球囊拥有极小的顺应性变化，从而避免狗骨头现象，减少对周边正常血管的损伤。
马德里圣卡洛斯医院的介入心脏病专家Dr. Pablo Salinas在使用POT™完成分叉病变治疗后表示：“POT™是最精确的球囊”。保加利亚鲁塞医疗中心的心脏病专家Dr. Dobrin Vassilev也评价道：“POT™球囊是使用者友好且性能极佳的专属POT技术的球囊，尤其适用于近端优化对吻技术（POKI）。”
POT™在美获批丰富了博迈医疗海外市场的产品组合，进一步提升公司以及产品的国际影响力，证明国产医疗器械凭实力出海，和海外产品同台竞争！博迈医疗将始终致力于产品的研发与创新，创造出更安全有效的产品，造福全球患者。
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