创新赋能“博”采众长—博迈医疗携全新介入手术“武器”亮相CCIF

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市场部

2023年4月20日-23日由中国医师协会、心血管健康联盟、苏州工业园区心血管健康研究院、中国介入心脏病学杂志、中国胸痛中心联盟、广东省胸痛中心协会联合主办的第二十六届全国介入心脏病学论坛暨第十二届中国胸痛中心大会(CCIF&CCPCC2023)在西安顺利召开,经历三年疫情后,全国各地专家同道们再次欢聚一堂,围绕心血管介入领域和胸痛中心建设相关热点话题展开深入研讨,进一步推动技术创新,革新医学模式,推动实现心血管疾病的科学化管理。

博迈医疗作为本土创新型专注于血管介入领域医疗器械公司,拥有国际领先球囊研发制造技术,产品早已热销欧美、日本等发达国家,出口量始终占据国产品牌第一。此次博迈医疗携冠脉全产品线产品包括最新上市的创新器械亮相CCIF,并于4月21日北京时间12点15分,成功举办“锦衣行昼 ‘心’享事成——优化介入治疗”午间卫星会,为与会专家带来最新上市的Wedge NC冠脉刻痕球囊扩张导管(以下简称“Wedge NC”)临床研究数据解析、真实病例分享以及即将上市的国产首创3D预塑型Eagle艺舸导引导丝介绍(以下简称“Eagle”)。

卫星会特邀复旦大学附属中山医院葛均波院士、空军军医大学西京医院陶凌教授担任主席,西安交通大学第一附属医院郭宁教授、空军军医大学第一附属西京医院胡涛教授担任主持,浙江大学医学院附属第二医院蒋峻教授、温州市中心医院季晓君教授、胡涛教授带来精彩学术内容分享,中南大学湘雅三医院曹宇教授、吉林大学中日联谊医院贺玉泉教授作为讨论嘉宾与在场专家围绕博迈医疗创新先进器械产品展开热烈探讨。

会议伊始,葛均波院士向到场专家同道们表示欢迎并作开场致辞。葛院士表示,暌违三年再次线下相聚非常开心,博迈医疗拥有国际领先的研发生产技术,始终坚持创新,持续为介入手术治疗方案提供更优质的器械。他提到前不久在杭州为一个之前手术失败的患者开通右冠CTO,术中他正是使用博迈医疗独有的Alveo 0.75球囊快速通过病变完成扩张,手术顺利完成,彰显国产智造的出色工艺。他也非常期待博迈接下来更多的新产品能够服务临床,创造更大临床效益。

循证结合实践,揭秘优势特性

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学术分享环节,蒋峻教授首先带来了Wedge NC冠脉刻痕球囊上市前临床研究数据解析,他提到随着PCI技术的持续发展革新,压力聚焦型球囊已成为临床不可缺少的武器,其临床应用价值不断提升,博迈医疗的Wedge NC刻痕球囊结合临床痛点,0.011”镍钛刻痕丝聚力精准扩张,高压非顺应性材质减少血管弹性回缩,有效降低夹层发生率,药球的最佳选择,兼顾精准扩张、安全性及通过性,导管操作便捷灵活,在上市前临床实验中充分验证了其有效性和安全性,并且在部分QCA定量结果中相较于对照组双导丝球囊体现其优效性。

Wedge NC已于3月24日获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的上市批准,蒋峻教授表示非常期待产品上市后的临床表现。

紧接着季晓君教授为大家分享了Wedge NC的临床应用病例,温州市中心医院是上市前临床研究的参研中心之一,该病例回旋支中段高度狭窄,Wedge NC拥有极佳通过性,轻松穿越狭窄病变顺利完成扩张,优化病变预处理效果,术者对于其临床表现高度评价,相较于目前的切割球囊,双导丝球囊,Wedge NC拥有更好的通过性,更高安全性以及更便捷操控性,非常愿意在正式上市后选择这样一款优质产品进行介入手术。

讨论环节,胡涛教授积极带动与会嘉宾交流互动,陶凌教授表示与现有刻痕类球囊相比,Wedge NC产品设计更加巧妙,选择镍钛合金丝刻痕效果优于尼龙材质,在具备聚力扩张性能同时提升通过性,使得其临床应用范围提升,虽然上市前研究中未做影像学亚组分析,但之前她对于其他刻痕类球囊的OCT成像显示的“刻痕效果”高度认可,明显的切口对于钙化病变是更理想的选择。

曹宇教授提到了Wedge NC独有的高压非顺应性材质能够大大降低夹层发生率,临床使用的安全性得到提升,从临床数据来看其扩张后的残余狭窄率也是使用药球、可降解支架的更佳选择。

愿将黄鹤翅,一借飞云空——我心目中的理想导丝

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郭宁教授简单总结上半场内容后邀请胡涛教授发言,胡涛教授分享了Eagle艺舸导引导丝的研发理念及产品特点,他提到研发初衷:对于PCI初学者,导丝头端塑性始终是一大难题,直头、单弯2D塑型导丝仍然无法很好解决这个问题。博迈医疗结合这个研发理念创造了全球首个“3D双弧弯”预塑型导丝,是医工结合创新专利产品(专利号:ZL202123269113.6),帮助临床更快速、便捷建立血管内通路。同时采用不锈钢芯丝以及高强度、高弹性扭矩丝构成的复合双芯结构,Core-to-Tip头端设计提供更好的触觉反馈,实现近乎1:1的扭控性,更易于通过阻力较大病变。除了即将拿证上市的工作导丝系列,eagle在未来还会持续上市特殊系列导丝,兼具主动及被动操控特性于一身的多功能导丝以挑战CTO等复杂病变。

最后陶凌教授为本次博迈卫星会作总结致辞,她谈到今天卫星会重点讨论了博迈医疗最新介入器械产品,体现了博迈医疗领先的研发设计理念、生产工艺和创新精神,希望博迈医疗能够持续为介入手术提供更新更优化的治疗解决方案,闪耀国内国际市场,造福更多患者。